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Utilizando la tecnología de reactor de flujo continuo.
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Categoría:
Reactivo Químico
Polímeros biodegradables de grado médico
1. Tecnología de flujo continuo y polímeros biodegradables
Utilizando la tecnología de reactores de flujo continuo, logramos un control preciso sobre la síntesis de monómeros de alta pureza y los procesos de polimerización, asegurando una consistencia de lote ≥99,9% para cumplir con los estrictos requisitos de la FDA/CE para materiales médicos implantables. Nuestros polímeros biodegradables de alto rendimiento se utilizan ampliamente en suturas absorbibles, sistemas de administración de fármacos (DDS), microesferas cosméticas, dispositivos de fijación ortopédica y andamios de ingeniería de tejidos.
2. Matriz de productos principales
| Series de productos | Propiedades clave | Aplicaciones |
| PGA (Ácido poliglicólico) | Alta cristalinidad (≥80%), resistencia a la tracción ≥1,2 GPa, período de degradación: 6–12 meses | Suturas quirúrgicas absorbibles, clavos óseos ortopédicos, mallas para reparación de hernias |
| PGLA (Copolímero de glicolídeo-láctideo) | Relación glicolídeo/láctideo ajustable (90/10 a 30/70), degradación controlada (3 semanas–6 meses) | Suturas absorbibles (por ejemplo, tipo Vicryl™), microesferas cargadas con fármacos, andamios tisulares |
| PPDO (Poli-p-dioxanona) | Flexibilidad superior (elongación en la rotura ≥300%), período de degradación: 4–6 meses | Suturas monofilamento (por ejemplo, tipo PDS II™), revestimientos de stent cardiovascular, reparación de tejidos blandos |
| PCL (Poli-ε-caprolactona) | Período de degradación ultralargo (2–4 años), plasticidad a baja temperatura (punto de fusión: 60–70°C) | Rellenos cosméticos de larga duración, membranas para reparación de traumatismos, implantes absorbibles pediátricos |
| PLLA (Ácido poli-L-láctico) | Alta rigidez (módulo de elasticidad ≥3,5 GPa), período de degradación: 18–36 meses | Placas/tornillos ortopédicos, implantes dentales, andamios de ingeniería de tejidos impresos en 3D |
| PDLA (Ácido poli-D-láctico) | Forma complejos estéreo con PLLA (Tm ↑ a 220°C), resistencia al calor mejorada | Dispositivos de esterilización a alta temperatura, portadores de fármacos que requieren procesamiento térmico |
| PLCL (Copolímero de L-láctido-caprolactona) | Módulo de elasticidad ajustable (0,1–1,5 GPa), período de degradación: 6–24 meses | Stents vasculares, piel artificial, materiales de reparación de tejidos blandos elásticos |
| PDCL (Copolímero de p-dioxanona-caprolactona) | Combina la flexibilidad del PPDO con la capacidad de control de la degradación del PCL (Tg ajustable: -10°C a 20°C) | Suturas cardiovasculares, conductos nerviosos, clips hemostáticos absorbibles |
| PGCL (Copolímero de glicolídeo-caprolactona) | Excelente hidrofilicidad (ángulo de contacto ≤50°), período de degradación: 1–6 meses | Suturas absorbibles oftálmicas, apósitos para heridas, portadores de administración de vacunas |
3. Cuatro ventajas principales
● Integración completa de la cadena de la industria
Control vertical desde la síntesis de monómeros → polimerización → procesamiento de productos terminados, reduciendo los costos en un 30% y permitiendo un plazo de entrega ≤1 mes (promedio de la industria: 6+ meses). La tecnología de flujo continuo asegura una variación de lote cero, pureza ≥99,5% y residuos de monómeros ≤1%.
● Cumplimiento de grado médico
Certificado ISO 13485, pasa el conjunto completo de pruebas de biocompatibilidad de NAMSA (citotoxicidad, sensibilización, irritación). El entorno de producción cumple con los estándares de limpieza de SGS (Clase 10.000).
● Capacidades de personalización profunda
Parámetros ajustables: viscosidad intrínseca (IV: 0,5–3,5 dl/g), relaciones de copolímero, morfología de partículas (polvo/gránulos esféricos). Proporciona soporte regulatorio integral (por ejemplo, presentaciones de la FDA 510(k)).
● Red de distribución global
Envío directo desde la Zona de Libre Comercio de Qingdao, despacho de aduanas en 72 horas para los principales puertos mundiales, con términos DDP/DAP disponibles.
Flujo de precisión, sistemas modulares, síntesis verde
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